Telmisartan: 40 أو 80 ملغ

أقراص 40 ملغ ، 80 ملغ

يحتوي قرص واحد

المادة الفعالة - telmisartan 40 أو 80 mg ، على التوالي ،

سواغ: ميغلومين ، هيدروكسيد الصوديوم ، بوفيدون (PVP K 30) ، مانيتول ، ستيرات المغنيزيوم ، ماء

40 ملغ أقراص - أقراص من الأبيض إلى الأبيض الرمادي ، على شكل كبسولة مع نقش "T" و "L" وشق على جانب و "40" على الجانب الآخر

أقراص 80 ملغ - أقراص من الأبيض إلى الأبيض الرمادي ، على شكل كبسولة مع النقش "T" و "L" والشق على جانب و "80" على الجانب الآخر.

الخصائص الدوائية

الدوائية

يتم امتصاص Telmisartan بسرعة ، يختلف مقدار استيعابها. التوافر البيولوجي لل telmisartan هو ما يقرب من 50 ٪.

عند تناول التيليسمارتان في وقت واحد مع الطعام ، يتراوح النقص في AUC (منطقة تحت منحنى زمن التركيز) من 6 ٪ (بجرعة 40 ملغ) إلى 19 ٪ (بجرعة 160 ملغ). بعد 3 ساعات من الابتلاع ، ينخفض ​​التركيز في بلازما الدم ، بغض النظر عن الوجبة. انخفاض طفيف في AUC لا يؤدي إلى انخفاض في التأثير العلاجي.

هناك فرق في تركيزات البلازما في الرجال والنساء. كانت Cmax (أقصى تركيز) و AUC حوالي 3 و 2 مرات أعلى في النساء مقارنة بالرجال دون تأثير كبير على الفعالية.

التواصل مع بروتينات البلازما أكثر من 99.5 ٪ ، وذلك أساسا مع الزلال والبروتين ألفا -1. حجم التوزيع ما يقرب من 500 لتر.

يتم استقلاب Telmisartan عن طريق دمج مادة البداية مع الجلوكورونيد. لم يتم العثور على أي نشاط صيدلاني للمترافق.

تتميز Telmisartan بطابع ثنائي التكافؤ للحرائك الدوائية مع فترة نصف عمر للتخلص النهائي> 20 ساعة. Cmax و - إلى حد أقل - تزداد الجرعة المميتة في الجسم بشكل غير متناسب مع الجرعة. لم يتم الكشف عن تراكم كبير سريريا من telmisartan.

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم إفراز تيلميسارتان تقريبًا بالكامل من خلال الأمعاء دون تغيير. مجموع إفراز البول هو أقل من 2 ٪ من الجرعة. إجمالي خلوص البلازما مرتفع (حوالي 900 مل / دقيقة) مقارنةً بتدفق الدم الكبدي (حوالي 1500 مل / دقيقة).

المرضى المسنين

لا يتغير الحرائك الدوائية لتيلميسارتان عند المرضى المسنين.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي يخضع غسيل الكلى ، لوحظت تركيزات البلازما أقل. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي ، يرتبط تيلميسارتان أكثر بروتينات البلازما ولا يفرز أثناء غسيل الكلى. مع الفشل الكلوي ، لا يتغير نصف الحياة.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، يزداد التوافر البيولوجي المطلق لتيلميسارتان إلى 100 ٪. عمر النصف لفشل الكبد لا يتغير.

تم تقييم الدوائية لحقن اثنين من تيلميسارتان في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم (ن = 57) الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 18 سنة بعد تناول تيلميسارتان بجرعات من 1 ملغ / كغ أو 2 ملغ / كغ لفترة علاج لمدة أربعة أسابيع. أكدت نتائج الدراسة أن الحرائك الدوائية لتيلميسارتان عند الأطفال دون سن 12 عامًا تتفق مع تلك الخاصة بالبالغين ، وعلى وجه الخصوص ، تم تأكيد الطبيعة غير الخطية لـ Cmax.

الدوائية

Telsartan® هو مضادات مستقبلات أنجيوتنسين II الفعالة والمحددة (الانتقائية) للإعطاء عن طريق الفم. تقوم Telmisartan ذات التقارب العالي جدًا بإزاحة الأنجيوتنسين II من مواقع الربط الخاصة بها في مستقبلات النوع الفرعي AT1 ، والتي تعتبر مسؤولة عن التأثير المعروف لأنجيوتنسين II. Telmisartan ليس له تأثير ناهض على مستقبلات AT1. ربط Telmisartan بشكل انتقائي مستقبلات AT1. الاتصال مستمر. لا يُظهر Telmisartan تقارب لمستقبلات أخرى ، بما في ذلك مستقبلات AT2 وغيرها من مستقبلات AT الأقل دراسة.

لم تدرس الأهمية الوظيفية لهذه المستقبلات ، وكذلك تأثير التحفيز المفرط المحتمل مع الأنجيوتنسين 2 ، الذي يزداد تركيزه مع تعيين التيلميسارتان.

Telmisartan يقلل من مستويات البلازما الألدوستيرون ، لا يمنع الرينين في قنوات البلازما البشرية والأيونات.

Telmisartan لا يمنع الأنزيم المحول للأنجيوتنسين (كيناز 2) ، والذي يدمر براديكينين. لذلك ، لا يوجد تضخيم للآثار الجانبية المرتبطة بعمل براديكينين.

في البشر ، تمنع جرعة من 80 ملغ من تيلميسارتان بشكل كامل تقريبا زيادة في ضغط الدم (BP) الناجم عن أنجيوتنسين II. يتم الحفاظ على التأثير المثبط لأكثر من 24 ساعة ولا يزال يتحدد بعد 48 ساعة.

علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي

بعد تناول الجرعة الأولى من التليسمارتان ، ينخفض ​​ضغط الدم بعد 3 ساعات. يتم تحقيق الحد الأقصى لانخفاض ضغط الدم تدريجياً بعد 4 أسابيع من بدء العلاج ويتم الحفاظ عليه لفترة طويلة.

يستمر التأثير الخافض لضغط الدم لمدة 24 ساعة بعد تناول الدواء ، بما في ذلك 4 ساعات قبل تناول الجرعة التالية ، وهو ما تؤكده قياسات ضغط الدم للمرضى الخارجيين ، فضلاً عن نسب مستقرة (أعلى من 80 ٪) بحد أدنى وتركيز أقصى من الدواء بعد تناول 40 و 80 ملغ من Telsartan® التجارب السريرية.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، يقلل Telsartan® من ضغط الدم الانقباضي والانبساطي دون تغيير معدل ضربات القلب.

تمت مقارنة التأثير الخافض للضغط لتيلميسارتان بممثلي الفئات الأخرى من الأدوية الخافضة للضغط ، مثل: أملوديبين ، أتينولول ، إنالابريل ، هيدروكلوروثيازيد ، لوزارتان ، ليسينوبريل ، راميريل وفالسارتان.

في حالة الإلغاء المفاجئ لتيلميسارتان ، يعود ضغط الدم تدريجياً إلى القيم قبل العلاج لعدة أيام دون وجود علامات على الاستئناف السريع لارتفاع ضغط الدم (لا توجد متلازمة انتعاش).

أظهرت الدراسات السريرية أن التيلسمارتان يرتبط بانخفاض معتد به إحصائياً في كتلة البطين الأيسر ومؤشر كتلة البطين الأيسر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني وتضخم البطين الأيسر.

المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم واعتلال الكلية السكري الذين عولجوا مع Telsartan® يظهرون انخفاضًا كبيرًا من الناحية الإحصائية في بروتينية (بما في ذلك بيلة ألمينية مجهرية وبيلة ​​ألم كبيرة)

في التجارب السريرية الدولية متعددة المراكز ، تبين أن هناك حالات أقل بكثير للسعال الجاف لدى المرضى الذين يتناولون التيلميسارتان مقارنة بالمرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين).

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات

في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا أو أكبر والذين لديهم تاريخ من مرض الشريان التاجي أو السكتة الدماغية أو أمراض الأوعية الدموية المحيطية أو داء السكري مع تلف الأعضاء المستهدفة (اعتلال الشبكية ، تضخم البطين الأيسر ، بيلة الكلية والألم الدقيقة) ، يقلل استخدام Telsartan® من حدوث احتشاء عضلة القلب أو السكتات الدماغية أو الاستشفاء حول قصور القلب الاحتقاني وتقليل الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية.

تم تقييم تأثير الخافضة للضغط من telmisartan في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 18 سنة (ن = 76) بعد تناول التيلميسارتان بجرعة 1 ملغ / كغ (عولت = 30) أو 2 ملغ / كغ (عولج ن = 31) لفترة علاج لمدة أربعة أسابيع .

انخفض ضغط الدم الانقباضي (SBP) في المتوسط ​​من القيمة الأولية بمقدار 8.5 ملم زئبق و 3.6 ملم زئبق. في مجموعات telmisartan ، 2 مجم / كجم و 1 مجم / كجم ، على التوالي. انخفض ضغط الدم الانبساطي (DBP) في المتوسط ​​من القيمة الأولية بمقدار 4.5 مم زئبق. و 4.8 مم زئبق في مجموعات التليسمارتان ، 1 مجم / كجم و 2 مجم / كجم ، على التوالي.

كانت التغييرات تعتمد الجرعة.

كان ملف تعريف السلامة مشابهًا للمرضى البالغين.

الجرعة والإدارة

أقراص Telmisartan مخصصة للإعطاء عن طريق الفم يوميًا وتؤخذ مع سائل ، مع أو بدون طعام.

علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الأساسي

جرعة البالغين الموصى بها هي 40 ملغ مرة واحدة يوميًا.

في الحالات التي لا يتحقق فيها ضغط الدم المرغوب ، يمكن زيادة جرعة Telsartan® إلى حد أقصى قدره 80 ملغ مرة واحدة يوميًا.

عند زيادة الجرعة ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الحد الأقصى لارتفاع ضغط الدم يحدث عادة خلال أربعة إلى ثمانية أسابيع من بدء العلاج.

يمكن استخدام Telsartan® بالاقتران مع مدرات البول الثيازيدية ، على سبيل المثال ، هيدروكلوروثيازيد ، الذي يكون له تأثير خافض للضغط بالإضافة إلى تيلميسارتان.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الوخيم ، تبلغ جرعة التيلسمارتان 160 ملغ / يوم (قرصان من Telsartan® 80 ملغ) وفي تركيبة مع هيدروكلوروثيازيد 12،5-25 ملغ / يوم كان جيد التحمل وكان فعال.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات

الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ مرة واحدة يوميا.

لم يتم تحديد ما إذا كانت الجرعات التي تقل عن 80 ملغ فعالة في الحد من المراضة والوفيات القلبية الوعائية.

في المرحلة الأولى من استخدام عقار Telsartan® للوقاية من المراضة والوفيات القلبية الوعائية ، يوصى بالتحكم في ضغط الدم (BP) ، وقد يكون من الضروري أيضًا تصحيح ضغط الدم بالأدوية التي تخفض ضغط الدم.

يمكن تناول Telsartan® بغض النظر عن تناول الطعام.

تغييرات الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي ليست مطلوبة ، بما في ذلك المرضى على غسيل الكلى. هناك خبرة محدودة في علاج المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد وغسيل الكلى. لمثل هؤلاء المرضى ، فمن المستحسن أن تبدأ بجرعة أقل من 20 ملغ. لا يتم إزالة Telsartan® من الدم أثناء الترشيح الدموي.

في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد خفيفة إلى معتدلة ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 40 ملغ مرة واحدة في اليوم.

تعديل الجرعة غير مطلوب.

آثار جانبية

في التجارب التي تسيطر عليها وهمي في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، فإن العدد الإجمالي من الآثار الجانبية المبلغ عنها مع التيلميسارتان (41.4 ٪) وعادة ما تكون مماثلة لعدد من الآثار الجانبية التي تحدث مع الدواء الوهمي (43.9 ٪). لم يكن هذا العدد من الآثار الجانبية يعتمد على الجرعة ، ولم يكن مرتبطًا بنوع أو عمر أو عرق المرضى.

يتوافق ملف الأمان الخاص بتيلميسارتان في المرضى الذين يتناولون الدواء للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات مع ملف تعريف الأمان للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

تم الحصول على الآثار الجانبية المذكورة أدناه نتيجة للتجارب السريرية التي تسيطر عليها التي شارك فيها المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، وكذلك من دراسات ما بعد التسويق. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة والآثار الجانبية التي أدت إلى وقف الدواء ، والتي تم الإبلاغ عنها في ثلاث تجارب سريرية طويلة الأجل التي شملت 21642 مريضا الذين تناولوا تيلميسارتان للوقاية من المراضة والوفيات القلبية الوعائية لمدة ست سنوات.

يتم سرد الأحداث السلبية أدناه باستخدام التصنيف التالي: غالبًا ≥1 / 100 إلى

الافراج عن شكل وتكوين

يتم إصدار الدواء في شكل أقراص بيضاء أو بيضاء تقريبًا ، مستطيل. على جانب واحد من حبوب منع الحمل في خطر.

في قرص واحد ، يمكن أن يكون Telmisartan 40 أو 80 ملغ من نفس المادة الفعالة. سواغ هي هيدروكسيد الصوديوم ، ميغلومين ، بوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل السلولوز ، مانيتول.

العمل الدوائي

Telmisartan هو خصم لمستقبلات أنجيوتنسين 2. وله تفاعل دوائي جيد مع أملوديبين ، لذلك غالباً ما يتم دمجهم مع بعضهم البعض. حوالي 2.5-3 ساعات بعد تناول الدواء ، لوحظ انخفاض في ضغط الدم. الحد الأقصى لانخفاض تأثيره يحدث بعد 4 أسابيع من مسار العلاج.

مع انخفاض الضغط ، ليس لهذا الدواء أي تأثير على معدل ضربات القلب وحالة الشرايين الكلوية. يتعرض فقط ضغط الدم الانبساطي والانقباضي إلى تأثيرات دوائية. هذه هي واحدة من ميزات المادة الفعالة.

تعليمات للاستخدام

Telmisartan يحافظ على ضغط الدم ضمن الحدود الطبيعية. تعليمات الاستخدام تصف استخدام أقراص بغض النظر عن تناول الطعام. شرب كله دون تقطيع. تغسل مع القليل من الماء. لا ينصح بشرب مع العصائر ، وخاصة الجريب فروت ، لأنه يعزز من تأثير الدواء.

الجرعة المثلى في اليوم لا تزيد عن 40 ملغ. يستمر تأثير الدواء لمدة 24 ساعة على الأقل. يبدأ في التصرف بعد 1.5 ساعة بعد الإدارة. الجرعة القصوى هي 80 ملغ. ولكن مع مشاكل الكبد ، يُسمح للشرب بما لا يزيد عن 40 ملغ يوميًا.

مع الاستخدام المستمر لمدة شهر واحد ، يتم ضمان معادلة الضغط للمؤشرات الضرورية.

عند الجمع بين مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، ومدرات البول التي لا تحتاج إلى البوتاسيوم والعقاقير التي تحتوي على البوتاسيوم ، من الضروري التحكم الصارم في الجرعة الدواء قد يسبب فرط بوتاسيوم الدم. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يعزز زيادة الليثيوم والديوكسين في الدم.

Telmisartan لعلاج ارتفاع ضغط الدم

يشرع عادة 40 ملغ يوميا. ولكن يمكن تخفيض الجرعة إلى 20 ملغ إذا كان الدواء فعال في تلك الجرعة.

إذا لم تتمكن من تحقيق التأثير المرغوب بجرعة يومية قدرها 40 ملغ ، فيمكنك زيادتها ، لكن بحد أقصى 80 ملغ. تؤخذ الجرعة بأكملها في وقت واحد. عند اتخاذ قرار بشأن تعديل الجرعة ، من الضروري مراعاة أن التأثير الأقصى لم يتحقق على الفور ، ولكن بعد حوالي 1-2 أشهر من تناول الأقراص بانتظام.

من أجل خفض ضغط الدم ، غالبًا ما يتم وصف Telmisartan في وقت واحد مع مدرات البول الثيازيدية.

Telmisartan لتمديد الحياة في أمراض القلب والأوعية الدموية

لوحظ فعالية Telmisartan للوقاية من الوفيات في الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية بجرعة 80 ملغ يوميا. ما إذا كانت نتيجة مماثلة لوحظت في جرعات أقل غير معروف.

إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد ، فعليك التأكد من أن هذه الجرعة لا تسبب آثارًا جانبية من هذه الأعضاء. من المستحسن أن تبدأ بجرعة 20 ملغ يوميا. بالنسبة لمعظم المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، تكون الجرعة التي تزيد عن 40 ملغ في اليوم خطيرة.

اقرأ أيضًا هذه المقالة: Lercanidipine: 10 مجم و 20 مجم

موانع

لم يتم وصف Telmisartan في الحالات التالية:

  • عدم قبول الفركتوز من قبل الجسم ،
  • انتهاك المباح من القناة الصفراوية ،
  • الحمل والرضاعة
  • الأطفال والمراهقين (حتى 18 سنة) ،
  • فرط الحساسية للمكونات ،
  • الفشل الكبدي الحاد والكلى ،
  • زيادة إنتاج متلازمة هرمون الألدوستيرون - كون الناجم عن تطور عمليات الورم في الغدد الكظرية ،
  • سوء امتصاص الجلوكوز.

الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب التاجية ، وقرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر ، عرضة للنزيف ، فمن الضروري تحليل تعداد الدم بشكل دوري والاستماع إلى مشاعرهم الخاصة.

يجب على الطبيب مراقبة حالة المرضى لمنع المضاعفات.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء ، قد تحدث بعض الآثار الجانبية ، بما في ذلك تطور متلازمة الانسحاب بعد الاستخدام:

  • السعال المزمن
  • ألم عضلي،
  • الغثيان والقيء
  • النفخ،
  • hypercreatininemia،
  • التهاب البلعوم،
  • الصداع
  • الانتفاخ المحيطي ،
  • ألم مفصلي،
  • والدوخة،
  • وجع وعدم الراحة في منطقة أسفل الظهر ،
  • فقر الدم،
  • زيادة نشاط ترانساميناسات الكبد ،
  • انخفاض في ضغط الدم ،
  • زيادة التهيج
  • ظروف الاكتئاب
  • الإسهال أو الإمساك
  • حكة في الجلد
  • عطل في الرئتين
  • وذمة كوينك (نادراً)
  • اضطرابات النوم
  • الطفح الجلدي،
  • انخفاض في الهيموغلوبين في بلازما الدم ،
  • آلام في الصدر
  • عدم انتظام ضربات القلب وعدم انتظام دقات القلب.

تعليمات خاصة

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يقودون سيارة أو الذين يتطلب عملهم المزيد من الاهتمام ، لأن أحد الأعراض الجانبية هو الدوخة.

نحن بحاجة إلى مراقبة التغيرات في مستويات المنحل بالكهرباء ، BCC ، مراقبة صارمة لحالة المرضى الذين عانوا من قبل مشاكل في الكبد أو الكلى أو لديهم تضيق في الشرايين الكلوية ، وتضيق الشريان الأورطي أو الصمام التاجي للقلب ، اعتلال عضلة القلب الضخامي ، قرحة هضمية ، نزيف أو نزيف.

التفاعل الدوائي

إذا كنت تشرب Telmisartan 80 ملغ أو 40 ملغ مع الديجوكسين ، فإن تركيز الأخير في الدم سيزداد. في الوقت نفسه ، لا ينصح بشرب الدواء الموصوف أعلاه ومدرات البول الموفرة للبوتاسيوم. الإدارة المتزامنة لتيلميسارتان ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (نفس الأسبرين) تقلل من التأثير ، حيث ينخفض ​​الضغط المتزايد في المريض.

عند تناول Telmisartan مع أدوية أخرى تخفض ضغط الدم ، يمكنك تحقيق انخفاض مفرط في ضغط الدم إلى مستويات قاتلة. لذلك ، من الأفضل عدم تناول عدة أنواع من الأدوية في وقت واحد ، والغرض منها هو جعل ضغط الدم طبيعيًا.

إذا كنت تشرب Telmisartan 40 أو 80 في وقت واحد مع الستيرويدات القشرية ، فإن هذا سوف يقلل من تأثير ارتفاع ضغط الدم (خفض الضغط).

النظير من Telmisartan

يحدد الهيكل نظائره:

تشمل مضادات مستقبلات أنجيوتنسين 2 نظائرها:

  1. Valsakor،
  2. Kandekor،
  3. Lorista،
  4. Irsar،
  5. Karzartan،
  6. Kardosal،
  7. إربيسارتان،
  8. Olimestra،
  9. Teveten،
  10. ميكارديس بلس ،
  11. Ibertan،
  12. Atacand،
  13. Valz،
  14. فالسارتان،
  15. Giposart،
  16. Kardostin،
  17. Lozarel،
  18. Cozaar،
  19. Zisakar،
  20. Nortivan،
  21. Telsartan،
  22. diovan،
  23. Tantordio،
  24. الجرح،
  25. Tanidol،
  26. Ksarten،
  27. Telzap،
  28. Vazotenz،
  29. Telmista،
  30. Bloktran،
  31. Ordiss،
  32. Losakor،
  33. Lothor،
  34. Renikard،
  35. Edarbi،
  36. اللوسارتان،
  37. تلميسارتان،
  38. Lozap،
  39. Kardost،
  40. Tareg،
  41. Aprovel،
  42. Valsafors،
  43. Praytor،
  44. ثيسيوس،
  45. Firmasta،
  46. راجل،
  47. Prezartan،
  48. كانديسارتان،
  49. Sartavel،
  50. Angiakand.

الافراج عن الأشكال والتكوين

الدواء عبارة عن قرص بيضاوي أبيض بدون غلاف ، محدب على كلا الجانبين. في الجزء العلوي على كل منهم هناك مخاطر لراحة كسر والحروف "T" ، "L" ، في الجزء السفلي - الرقم "40". في الداخل ، يمكنك رؤية طبقتين: واحدة بلون وردي بلون كثافات مختلفة ، والأخرى بيضاء تقريبًا ، وفي بعض الأحيان تحتوي على مواد صغيرة.

في 1 قرص من عقار مشترك - 40 ملغ من المكون النشط الرئيسي لتيلميسارتان و 12.5 ملغ من مدر للبول هيدروكلوروثيازيد.

تستخدم المكونات المساعدة أيضًا:

  • مانيتول،
  • اللاكتوز (سكر الحليب) ،
  • البوفيدون،
  • الميغلومين،
  • ستيرات المغنيسيوم ،
  • هيدروكسيد الصوديوم
  • بوليسوربات 80 ،
  • صبغ E172.

في 1 قرص من عقار مشترك - 40 ملغ من المكون النشط الرئيسي لتيلميسارتان و 12.5 ملغ من مدر للبول هيدروكلوروثيازيد.

أقراص من 6 ، 7 أو 10 جهاز كمبيوتر شخصى. وضعت في ظهور بثور تتكون من رقائق الألومنيوم وفيلم البوليمر. معبأة في صناديق من الورق المقوى 2 أو 3 أو 4 بثور.

الدوائية

مزيج من telmisartan مع هيدروكلوروثيازيد لا يغير من الدوائية للمواد. مجموع التوافر البيولوجي لها هو 40-60 ٪. يتم امتصاص المكونات النشطة للدواء بسرعة من الجهاز الهضمي. الحد الأقصى لتركيز تيليسارتان المتراكمة في بلازما الدم بعد 1-1.5 ساعات هو 2-3 مرات في الرجال أقل من النساء. يحدث الأيض الجزئي في الكبد ، وتفرز هذه المادة في البراز. تتم إزالة هيدروكلوروثيازيد من الجسم دون تغيير تقريبًا مع البول.

مؤشرات للاستخدام

  • في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الابتدائي والثانوي ، عندما لا يعطي العلاج بتيلميسارتان أو هيدروكلوروثيازيد وحده النتيجة المرجوة ،
  • من أجل منع مضاعفات أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 55-60 سنة ،
  • لمنع حدوث مضاعفات في مرضى السكري من النوع الثاني (غير المعتمد على الأنسولين) مع تلف الأعضاء الناجم عن المرض الأساسي.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

الحمل.

هو بطلان المخدرات للنساء الحوامل أو النساء تخطط للحمل. إذا تم تأكيد الحمل أثناء العلاج باستخدام هذا العامل ، فيجب إيقاف استخدامه فورًا ، وإذا لزم الأمر ، يتم استبداله بعقار آخر معتمد للاستخدام في النساء الحوامل (انظر القسمين "موانع الاستعمال" و "ميزات الاستخدام").
لا توجد بيانات ذات صلة حول استخدام Telmisartan للنساء الحوامل.

لم يكن الأساس الوبائي لخطر المسخية الناتج عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل مقنعا ، ولكن لا يمكن استبعاد حدوث زيادة طفيفة في هذا الخطر. على الرغم من عدم وجود دليل وبائي خاضع للسيطرة على خطر المسخية مع مضادات مستقبلات أنجيوتنسين 2 ، فقد توجد مخاطر مماثلة لهذه الفئة من الأدوية.

لا ينبغي أن تبدأ مضادات مستقبلات أنجيوتنسين II أثناء الحمل. إذا كان استمرار العلاج بمضادات أنجيوتنسين II ضروريًا ، وكان المريض يخطط للحمل ، فمن المستحسن استبدال العلاج بعلاج ارتفاع ضغط الدم بمظهر أمان مؤكد أثناء الحمل. إذا تم إثبات الحمل ، فيجب إيقاف العلاج بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II على الفور ، ويجب بدء العلاج البديل المناسب.

من المعروف أن استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II خلال الثلثين الثالث والثالث من الحمل يسبب تسمم الجنين لدى الناس (اختلال وظائف الكلى ، قلة الحمم ، تأخر تكوين عظام الجمجمة) وسمية الولدان (الفشل الكلوي ، انخفاض ضغط الدم ، فرط بوتاسيوم الدم). إذا بدأ استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II في الأثلوث الثاني من الحمل ، فمن المستحسن إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للكلية وعظام الجمجمة الجنينية. يجب مراقبة حالة الأطفال حديثي الولادة الذين تناولت أمهاتهم مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II بعناية لوجود انخفاض ضغط الدم الشرياني (انظر أقسام "موانع الاستعمال" و "خصائص الاستخدام").

الرضاعة الطبيعية.

لا يُنصح باستخدام Telmisartan أثناء الرضاعة الطبيعية ، لأنه من غير المعروف ما إذا كان يتم إفرازه في حليب الأم. يُفضل العلاج البديل بملف تعريف أمان مدروس بشكل أفضل ، خاصةً عند إرضاع طفل حديث الولادة أو طفل سابق لأوانه.

جرعة مفرطة

معلومات عن جرعة زائدة من المخدرات في البشر محدودة.

الأعراض. وكانت أبرز أعراض جرعة زائدة من التيلميزارتان انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ، وبطء القلب ، والدوخة ، وزيادة الكرياتينين في الدم ، والفشل الكلوي الحاد.

علاج. لا تفرز Telmisartan أثناء غسيل الكلى. يجب مراقبة المرضى عن كثب وعلاج الأعراض والعلاج الداعم. يعتمد العلاج على الوقت المنقضي بعد تناول الجرعة المفرطة وشدة الأعراض. وتشمل التدابير المقترحة إحداث القيء و / أو غسل المعدة. قد يكون الكربون المنشط مفيداً في علاج الجرعة الزائدة. تحقق في كثير من الأحيان الشوارد في الدم ومستويات الكرياتينين. إذا كان المريض يعاني من انخفاض ضغط الدم ، فيجب عليه اتخاذ موقف ضعيف ، ويحتاج أيضًا إلى البدء بسرعة في التدابير لاستعادة توازن السوائل والكهارل.

ردود الفعل السلبية

توزع ردود الفعل السلبية في التردد بهذه الطريقة: غالبًا (≥1 / 10) ، غالبًا ((1 / 100 إلى 0 الأصوات - التقييم

كلوديا 75 ملغ حبة رقم 30 (حبوب منع الحمل)

البنتوكسيفيلين 100 ملغ حبة رقم 50 (حبوب منع الحمل)

Cardioline Drops 50 ml (قطرات)

ليسينوبريل 10 NL KRKA 10 ملغ / 12.5 ملغ رقم ​​30 (حبوب منع الحمل)

شاهد الفيديو: Qué es la hidroclorotiazida? (شهر فبراير 2020).